化学消毒剂及防腐剂测试

药品生产中使用的受控环境需要完善的清洁和消毒程序，应达到规定的标准。消毒剂在无菌药品生产领域的应用，消毒剂的杀菌、杀孢子功效应得到证明；消毒剂广泛应用于食品、工业、家庭、公共机构领域，确保其微生物污染得到合理有效的控制并符合规定要求；现有国内外存在不同的参考标准，SGS可根据客户实际需求参考药典及当前国际标准为客户开发契合实际同时满足全球性行业的通用方法。



	消毒剂及防腐剂测试
	■ 整体测试方案，满足客户需求
	■ 消毒剂及防腐剂验证

业务挑战

消毒剂及防腐剂测试本身测试工作量大，实验过程可能出现菌悬液浓度控制不好，人员测试手法误差，挑战表面消毒不到位，计时时间误差，测试的及时性不到位，不能获得有效的实验数据，影响实验进度，延长测试周期。SGS具有多年丰富的消毒剂开发验证经验，可参考当前现行版药典，当前最新国际标准结合实际需求为客户提供切合自身实际的方案。

服务内容

SGS消毒剂及防腐剂测试服务内容

检测产品/类别	检测标准（方法）名称及编号
醛类/杀孢子剂/消毒剂和防腐剂醇类/通用目的消毒剂和防腐剂/消毒剂和防腐剂卤素类化合物/杀孢子剂/消毒剂和防腐剂	DISINFECTANTS AND ANTISEPTICS/ USP -NF<1072>
酚类/通用目的消毒剂/消毒剂和防腐剂臭氧/杀孢子剂/消毒剂防腐剂和杀孢子剂胍类/防腐剂/消毒剂防腐剂和杀孢子剂	DISINFECTANTS AND ANTISEPTICS/ USP-NF <1072>
过氧化物类/液体灭菌剂、气相杀菌剂、杀孢子剂/消毒剂和防腐剂环氧乙烷/气相杀菌剂/消毒剂和防腐剂季胺化合物/通用目的消毒剂防腐剂/消毒剂和防腐剂 β-丙内酯/杀孢子剂/消毒剂和防腐剂	INFECTANTS AND ANTISEPTICS/ USP-NF <1072>
食品、工业、家庭、公共机构用消毒剂/化学剂消毒剂	Chemical disinfectants – Quantitative suspension test for the evaluation of sporicidal activity of chemical disinfectants used in food, industrial, domestic and institutional areas – Test method and requirements (phase 2, step 1)/ BS EN 13704:2018
通用目的消毒剂/食品、工业、家庭、公共机构用消毒剂和防腐剂/化学剂消毒剂和防腐剂手卫生用消毒剂/食品、工业、家庭、公共机构用消毒剂杀菌效力评估/化学剂消毒剂和防腐剂	Chemical disinfectants and antiseptics — Quantitative suspension test for the evaluation of bactericidal activity of chemical disinfectants and antiseptics used in food, industrial, domestic and institutional areas — Test method and requirements (phase 2, step 1)/ EN 1276:2019
通用目的消毒剂/食品、工业、家庭、公共机构用消毒剂和防腐剂/化学剂消毒剂和防腐剂手卫生用消毒剂/食品、工业、家庭、公共机构用消毒剂杀菌效力评估/化学剂消毒剂和防腐剂	Chemical disinfectants and antiseptics — Quantitative suspension test for the evaluation of fungicidal or yeasticidal activity of chemical disinfectants nd antiseptics used in food, industrial,domestic and institutional areas — Test method and requirements (phase 2, step 1)/ BS EN 1650:2019
具有抗菌和（或）抑菌功能的产品	WS/T 650 抗菌和抑菌效果评价方法
实验室消毒剂	GB/T 38502 消毒剂实验室杀菌效果检验方法
使用喷雾方法的消毒剂	GB/T 38504 喷雾消毒效果评价方法
样品类型广泛该规范适用于在中华人民共和国境内生产、经营、使用和检验消毒产品的组织，医疗卫生机构以及传染病疫源地和其他一切需要消毒的场所	消毒技术规范2002
客户产品类型	客供内部方法或者其他标准评估后可进行

解决方案

SGS根据客户实际需求，为客户提供适合的整体测试方案。

我们的优势

	SGS生命科学实验室的运作依循全球公认的质量标准（cGMP & ISO 17025双体系），在美国食品药品监督管理局（FDA）登记注册，并通过FDA及地方管理机构审核；
	SGS拥有专业消毒剂及防腐剂测试研究团队，为客户开发契合实际同时满足全球性行业的通用方法。为客户提供专业的质量控制服务。