生物分析
SGS生命科学部门拥有一群在大/小分子药物Bioanalysis领域里经验丰富的科学家、先进的仪器（LC-MS/MS、酶标仪、MSD、Luminex）、先进的软件系统（Watson LIMS，WinNonlin，SPSS）和GLP标准，致力为申办方提供全面的药物临床前/临床的生物分析服务。详情请咨询客服：4008-855-558。
| 生物分析 |
| 临床前研究服务项目（体内/体外）丨临床研究服务项目丨统计分析 |
服务背景
2015年7.22事件发生后，国内经历了一系列药审及医保改革，为创新药提供了肥沃土壤。之后，虽经历了仿制药退潮、PD-1降价、NMPA和FDA提升对创新药在临床应用的门槛、新冠疫情等暂时性受挫，但创新药的研发难度越来越高，对生物分析的要求也越来越高。同时，仿制药项目的申报速度也越来越快，因此对CRO服务的要求越来越高。
服务内容
| 临床前研究服务项目（体内） | |
| 新药筛选/成药性评价 | 动物BE差异性评价 |
| 毒代样本分析 | PK参数统计分析 |
| 药物代谢动力学 （包括血液吸收、组织分布、代谢、排泄） | 按照客户要求 IND资料的准备高级结构确证 |
| 临床前研究服务项目（体外） | |
| 血浆蛋白结合率测定 | 血浆稳定性试验 |
| 肝微粒体代谢试验 | CYP450酶的诱导与抑制试验 |
| 跨膜转运试验 | 药物体外细胞毒性试验 |
| 药物相互作用 | 肝细胞代谢稳定性试验 |
| 临床研究服务项目 | |
| 生物等效性BE样本分析 | 预BE试验样本分析 |
| I~III期临床试验样本分析 | 生物标志物检测 |
| 临床样本长期保存 | |
| 统计分析 | |
| PK参数统计分析（房室/非房室模型） | PK-PD建模分析 |
| 多种模型，建模预测 | |
* 备注：如有其他疑问，或希望了解更多服务内容，欢迎致电 SGS在线商城官方客服 
我们的优势
SGS是国际公认的第三方检测、认证机构，凭借遍布全球的服务网络，SGS为您提供全面完善的一站式生物分析服务。 SGS生命科学部门致力于为生物/制药和医疗器械行业提供检验和实验室服务。服务网络遍及欧洲，拥有一群在大/小分子药物Bioanalysis领域里经验丰富的科学家、先进的仪器（LC-MS/MS、酶标仪、MSD、Luminex）、先进的软件系统（Watson LIMS，WinNonlin，SPSS）和GLP标准，能够为申办方提供全面的药物临床前/临床的药动学研究服务。 SGS上海生物分析中心在原FDA审查通过的cGMP实验室基础上建设，并依托于SGS全球生物分析实验室网络，与Global科学家紧密合作，共享40+年经验，为制药企业和申办方提供最前沿的科学信息与专业的服务。 SGS生物分析中心的运作依循最高质量标准（GLP & ISO 17025双体系），为客户提供专业的研究服务，帮助全球客户缩短药品IND申报以及上市许可周期，保证研究的高质量合规性。
服务流程
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1. 咨询客服 | 2. 签订合同 | 3. 支付费用 | 4. 寄送样品 | 5. 获取报告 |
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