骨科产品清洁验证

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医疗器械产品由于生产环境、生产过程、原材料和人员等原因,往往不可避免的带有一些污染物,有必要对产品进行清洗。对于使用前需要灭菌或消毒的产品,清洗就是利用液体溶剂按照一定的程序除去产品上的污染物,减少产品灭菌前的初始污染,以保证产品最终灭菌或消毒效果。产品清洗过程确认就是通过适宜的方法采集足够的数据,以证明按规定方法清洗后的产品,能始终如一地达到预定的清洗效果。

骨科产品清洁验证

业务挑战

一、清洁验证方案完整性及测试项目选择的挑战。
二、清洗剂残留的准确测定。

服务内容

 表面污染

 微生物污染(生物负载)

 细菌内毒素污染

 有机污染(TOC、THC...)

 无机污染(电导率,元素…)

 微粒污染

 细胞毒性污染

 金属元素污染

 切削油等加工助剂污染

 按照客户提供的清洗方案进行样品的提取和清洗

服务流程